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近日,上海微創電生理醫療科技股份有限公司的一次性使用壓力監測心臟脈沖電場消融導管獲得國家藥品監督管理局注冊批準(國械注準20253012351)。該產品基于應變片原理的壓力傳感器設計,結合脈沖電場技術、磁場定位技術和鹽水灌注技術,可與心臟脈沖電場消融設備及三維心臟電生理標測系統配合使用,用于心律失常治療,并提供導管在心內的位置信息及頭端與心壁間觸點壓力的實時測量。注冊證的取得標志著公司實現“射頻+冷凍+脈沖”三大消融能量產品的協同布局,有助于提升公司核心競爭力和市場拓展能力。產品上市后實際銷售情況受多重因素影響,目前尚無法預測其對公司未來業績的具體影響。
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